2025 年3 月18 日，北京華爾達科貿(mào)有限責任公司（以下簡稱“華爾達”）攜手島津企業(yè)管理（中國）有限公司（以下簡稱“島津”），在吉林省通化市圓滿舉行2025 年版《中國藥典》重點標準公示稿解析及綜合解決方案交流會。本次會議聚焦2025年版《中國藥典》行業(yè)熱點，旨在提供學習交流平臺，解讀新藥典標準變化的同時，介紹島津技術(shù)團隊近10年來持續(xù)耕耘中藥重點難點標準的應(yīng)對方案，尋找中藥行業(yè)相關(guān)單位在標準檢驗中的問題與難點，提供思路和經(jīng)驗，協(xié)助各單位今后更好地開展工作。
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本次會議由島津分析計測事業(yè)部中藥行業(yè)負責人豐偉剛先生和龍卓珊女士主講，島津市場部賈向群、姜嘉鑫，華爾達吉林分公司馬煥志、何謙，以及來自修正藥業(yè)集團股份有限公司、通化萬通藥業(yè)股份有限公司、吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司、吉林四環(huán)制藥有限公司等醫(yī)藥企業(yè)共130余人參與本次會議。
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豐偉剛先生以新藥典公示重點標準農(nóng)藥殘留各論、通則內(nèi)容及島津技術(shù)團隊實驗驗證案例作為核心主題，詳細梳理解讀了禁用農(nóng)藥相關(guān)通則、藥材及飲片農(nóng)藥相關(guān)通則，分享了島津針對新藥典公示稿的綜合解決方案，分析難點應(yīng)對策略，具體包括真菌毒素標準變化及解決方案、色素指導原則應(yīng)對方案、重金屬及有害元素檢測方法及應(yīng)對方案、二氧化硫殘留分析應(yīng)對方案等。相關(guān)內(nèi)容引起了與會者重點關(guān)注，紛紛圍繞技術(shù)難點與應(yīng)用場景展開多輪探討。
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龍卓珊女士以色譜法在中藥分析應(yīng)用中存在難點和問題為主線展開通則相關(guān)內(nèi)容介紹，內(nèi)容覆蓋色譜參數(shù)允許調(diào)整范圍、溶劑效應(yīng)、梯度延遲體積、系統(tǒng)適用性參數(shù)調(diào)整等項目變化，將標準提供思路與實際應(yīng)用問題解決緊密結(jié)合，系統(tǒng)化闡述島津?qū)嶒烌炞C案例、解決方案及工作站應(yīng)對方式，相關(guān)主題引起了與會者高度關(guān)注，互動熱烈。
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會后各制藥企業(yè)參會人員對兩位島津老師的講解均給予了高度評價，紛紛表示通過此次交流會學到了很多基礎(chǔ)知識，不僅了解到2025年版《中國藥典》公示稿變化及要求，以往在應(yīng)用國家藥品標準進行質(zhì)量控制時所遇到的一些疑問也找到了解決辦法，希望以后能夠有機會多參加類似的行業(yè)交流會。
未來，華爾達將攜手島津繼續(xù)在中國醫(yī)藥領(lǐng)域深耕，緊跟行業(yè)熱點及客戶需求，以專業(yè)的技術(shù)、創(chuàng)新的理念、真誠的服務(wù)為用戶提供整體解決方案，為制藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供持續(xù)動力！